СУБ’ЄКТИ, ЯКІ МАЮТЬ ПРАВО ДАВАТИ ІНФОРМОВАНУ ЗГОДУ НА УЧАСТЬ У КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАННЯХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Ключові слова:
інформована згода, клінічні випробування, медико-біологічний експеримент, медичне втручання, пацієнт
Анотація
У статті досліджені положення щодо осіб, які уповноважуються надавати інформовану згоду на участь іншої
особи у клінічному випробуванні лікарських засобів у разі недосягнення нею повноліття, обмеження її дієздатно-
сті або визнання недієздатною, а також коли пацієнт з огляду на свій клінічний стан неспроможний особисто дати
інформовану згоду. Сформульовані пропозиції стосовно приведення переліку цих осіб у відповідність до положень
щодо дієздатності та законного представництва.
Посилання
ЛІТЕРАТУРА:
1. Каменська М.А. Актуальні аспекти етики в реаніматології: доктрина інформованої згоди та поняття смерті мозку. Реаніма-
тологія та інтенсивна терапія. 1999. № 1. С. 28–37.
2. Костенко М.С., Хоменко М.М. Інформована згода неповнолітніх осіб при медичному втручанні: проблемні аспекти. Право
і суспільство. 2014. № 3. С. 67–72.
3. Захист біомедичних прав людини у Європейському суді з прав людини. URL: http://ukrainepravo.com/international_
law/european_court_of_human_rights/zakhyst-biomedychnykh-prav-lyudyny-u-evropeys%60komu-sudi-z-prav-
lyudyny/?month=5&year=2018 (дата звернення: 08.03.2019).
4. Медичне право України : підручник / С.Г. Стеценко, В.Ю. Стеценко, І.Я. Сенюта ; за заг. ред. С.Г. Стеценка. Київ : Всеукр.
асоціація видавців «Правова єдність», 2008. 507 с.
5. Билиця А.Я. Актуальні проблеми виправданого ризику в медицині. Університетські наукові записки. Часопис Івано-Фран-
ківськ. ун-ту права імені Короля Данила Галицького. 2010. № 2. С. 70–80.
6. Сакало В.О. Інформована згода на медичне втручання: біоетичний аспект. Форум права. 2012. № 2. С. 609–613 URL:
http://www.nbuv.gov.ua/e-journals/FP/2012-2/12cvovba.pdf (дата звернення: 08.03.2019).
7. Драган В.В., Меднис Д.Ю. Оформление информированного согласия на примере ортопедической операции. Крымский
журнал экспериментальной и клинической медицины. 2011. Т. 1. № 2. С. 89–97.
8. Сенюта І.Я. Цивільні правовідносини у сфері проведення медичних дослідів. Медичне право. 2018. № 1(21). С. 42–53
1. Каменська М.А. Актуальні аспекти етики в реаніматології: доктрина інформованої згоди та поняття смерті мозку. Реаніма-
тологія та інтенсивна терапія. 1999. № 1. С. 28–37.
2. Костенко М.С., Хоменко М.М. Інформована згода неповнолітніх осіб при медичному втручанні: проблемні аспекти. Право
і суспільство. 2014. № 3. С. 67–72.
3. Захист біомедичних прав людини у Європейському суді з прав людини. URL: http://ukrainepravo.com/international_
law/european_court_of_human_rights/zakhyst-biomedychnykh-prav-lyudyny-u-evropeys%60komu-sudi-z-prav-
lyudyny/?month=5&year=2018 (дата звернення: 08.03.2019).
4. Медичне право України : підручник / С.Г. Стеценко, В.Ю. Стеценко, І.Я. Сенюта ; за заг. ред. С.Г. Стеценка. Київ : Всеукр.
асоціація видавців «Правова єдність», 2008. 507 с.
5. Билиця А.Я. Актуальні проблеми виправданого ризику в медицині. Університетські наукові записки. Часопис Івано-Фран-
ківськ. ун-ту права імені Короля Данила Галицького. 2010. № 2. С. 70–80.
6. Сакало В.О. Інформована згода на медичне втручання: біоетичний аспект. Форум права. 2012. № 2. С. 609–613 URL:
http://www.nbuv.gov.ua/e-journals/FP/2012-2/12cvovba.pdf (дата звернення: 08.03.2019).
7. Драган В.В., Меднис Д.Ю. Оформление информированного согласия на примере ортопедической операции. Крымский
журнал экспериментальной и клинической медицины. 2011. Т. 1. № 2. С. 89–97.
8. Сенюта І.Я. Цивільні правовідносини у сфері проведення медичних дослідів. Медичне право. 2018. № 1(21). С. 42–53
